+30 2111820163
enerchem@enerchem.gr

Επεξεργασία νερού και υγρών αποβλήτων

Translate

Νερά φαρμακευτικής ποιότητας
Το νερό φαρμακευτικής ποιότητας αναφέρεται σε νερό που πληροί τα ειδικά πρότυπα ποιότητας που ορίζονται από ρυθμιστικούς φορείς όπως η Φαρμακοποιία των Ηνωμένων Πολιτειών (USP) ή η Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Ph. Eur.) για χρήση στη φαρμακευτική βιομηχανία και τη βιοτεχνολογία. Αυτός ο τύπος νερού είναι εξαιρετικά καθαρισμένος και επεξεργασμένος για την αφαίρεση ακαθαρσιών, ρύπων και μικροοργανισμών για να διασφαλιστεί ότι είναι κατάλληλος για χρήση στην παραγωγή φαρμακευτικών φαρμάκων, ιατρικών συσκευών και άλλων προϊόντων υγειονομικής περίθαλψης όπου η ποιότητα του νερού είναι κρίσιμη.

Υπάρχουν διάφορες ποιότητες φαρμακευτικού νερού, όπως:

1. PW - Purified Water
2. WFI - Water For Injection
3. PS - Pure Steam

Η παραγωγή και η διανομή νερού φαρμακευτικής ποιότητας υπόκεινται σε αυστηρές ρυθμίσεις ώστε να διασφαλίζεται η ασφάλεια των ασθενών. Αυτά τα νερά πρέπει να πληρούν τα πρότυπα που περιγράφονται στις φαρμακοποιίες και συνήθως παράγονται και διανέμονται σύμφωνα με αυστηρές οδηγίες καλής παρασκευαστικής πρακτικής. Η επιλογή της ποιότητας του νερού που θα χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από τη συγκεκριμένη εφαρμογή και τις απαιτήσεις του φαρμακευτικού προϊόντος που παρασκευάζεται.
PW - Purified Water
Το καθαρό νερό παράγεται με απόσταξη, ανταλλαγή ιόντων, αντίστροφη όσμωση ή άλλες κατάλληλες μεθόδους. Πληροί τις απαιτήσεις για ιοντική και οργανική χημική καθαρότητα και χρησιμοποιείται για μη παρεντερικά φαρμακευτικά σκευάσματα (παρασκευάσματα που δεν προορίζονται για ένεση) και για καθαρισμό και συντήρηση εξοπλισμού.
WFI - Water For Injection


Το ενέσιμο νερό χρησιμοποιείται για την παρασκευή παρεντερικών διαλυμάτων (διαλυμάτων που προορίζονται για ένεση) και αποστειρωμένων φαρμάκων. Πρέπει να πληροί πιο αυστηρές προδιαγραφές από το καθαρό νερό, με χαμηλότερα όρια βακτηριακής ενδοτοξίνης.
PS - Pure Steam


Παραγωγή ξηρού, κορεσμένου ατμού, κατάλληλου για αποστείρωση εγκαταστάσεων φαρμακευτικής παραγωγής, για άμεση επαφή με δραστικά φαρμακευτικά συστατικά, για παρεντερικές και μη παρεντερικές εφαρμογές δοσολογικής μορφής. Ο ατμός, όταν συμπυκνώνεται, πληροί τις απαιτήσεις Ph. Eur. - USP για νερό ποιότητας WFI.
Δίκτυα διανομής


Οι βρόγχοι WFI/PW χρησιμοποιούνται ευρέως στη φαρμακοβιομηχανία για την παραγωγή και
τη διανομή αυτού του τύπου νερού σε διάφορα μέρη της εγκατάστασης.
Ατμοπαραγωγοί



Για να επιτευχθεί η ασφαλής λειτουργία του ατμοπαραγωγού θα πρέπει το νερό τροφοδοσίας να επεξεργασθεί κατάλληλα, έτσι ώστε να εισέλθει και να διατηρηθεί μέσα σ' αυτόν εντός ορίων, όσον αφορά τα άλατα, αλλά και άλλα μεγέθη που επηρεάζουν τη λειτουργική συμπεριφορά του ατμοπαραγωγού.
Συντήρηση



Η εταιρεία ENERCHEM είναι σε θέση να σχεδιάσει το κατάλληλο πρόγραμμα παρακολούθησης και ελέγχου του εξοπλισμού σας, σχεδιάζοντας τόσο το σύστημα επεξεργασίας του νερού, όσο και προμηθεύοντας σας με τα κατάλληλα χημικά πρόσθετα.